Релиф мазь для ректального и наружного применения 28.4 г №1 Сагмел Инк США

Латинское название

Relief®

Действующее вещество

Фенилэфрин*(Phenylephrinum)

АТХ:

C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Фармакологическая группа

Регенеранты и репаранты в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I84 Геморрой
K60 Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
L29.0 Зуд заднего прохода

Состав

Суппозитории для ректального применения 1 супп.
активное вещество:
фенилэфрина гидрохлорид 5 мг (0,25%)
вспомогательные вещества: масло печени акулы — 60 мг (3%); какао бобов масло — 1710 мг (85,5%); крахмал кукурузный — 224,2 мг (11,2%); метилпарагидроксибензоат — 0,4 мг (0,02%); пропилпарагидроксибензоат — 0,4 мг (0,02%)

Мазь для ректального и наружного применения 100 г
активные вещества:
фенилэфрина гидрохлорид 0,25 г (0,25%)
вспомогательные вещества: печени акулы масло — 3 г (3%); масло минеральное — 14 г (14%); вазелин — 71,9 г (71,9%); метилпарагидроксибензоат — 0,2 г (0,2%); пропилпарагидроксибензоат — 0,1 г (0,1%); ланолин безводный — 3 г (3%); кислота бензойная — 0,1 г (0,1%); масло кукурузы — 0,05 г (0,05%); глицерол — 1 г (1%) ланолиновый спирт — 0,75 г (0,75%); парафин — 2 г (2%); вода очищенная — 1 г (1%); масло тимьяновое — 0,08 г (0,08%); витамин Е (альфа-токоферол) — 0,05 г (0,05%) воск пчелиный белый — 2,52 г (2,52%)

Показания

В качестве местного обезболивающего средства:

    геморрой;
    трещины заднего прохода;
    после проктологических операций;
    при проведении диагностических манипуляций.

Противопоказания

    тромбоэмболическая болезнь;
    гранулоцитопения;
    повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Суппозитории

Ректально, после проведения гигиенических процедур. По 1 супп. утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника, до 4 раз в сутки.

Мазь

Наружно, ректально. после проведения гигиенических процедур. Снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тюбику и выдавить небольшое количество мази для смазки аппликатора.

Взрослые и дети старше 12 лет — до 4 раз в день утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника. Мазь осторожно нанести через аппликатор на пораженные участки снаружи или внутри заднего прохода, а также на кожу в области заднего прохода.

После каждого применения тщательно промыть аппликатор и поместить его в защитный колпачок.

Побочные действия

Следующие побочные реакции были зарегистрированы при использовании препаратов, содержащих бензокаин, в различных условиях. Поскольку эти реакции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит.

Общие и местные реакции: эритема, местное раздражение, отек, боль, сыпь в месте применения.

Если пациент отмечает другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть связаны с фармакологическими эффектами бензокаина. Его системная абсорбция при передозировке может проявляться сонливостью, беспокойством, возбуждением, в тяжелых случаях - судорогами. Крайне редко применение бензокаина в высоких дозах может вызвать метгемоглобинемию, которая проявляется дыхательными расстройствами и цианозом.

Лечение: при метгемоглобинемии - в/в введение метиленового синего.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Релиф Адванс не описано.

Особые указания

При обильных кровянистых выделениях из прямой кишки или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.

Имеются сообщения о том, что средства, содержащие бензокаин, могут вызывать метгемоглобинемию. Такие симптомы, как цианоз кожи, губ и ногтей, головная боль, головокружение, одышка (затруднение дыхания), слабость, тахикардия, которые наблюдаются во время лечения, могут свидетельствовать о потенциально опасной для жизни метгемоглобинемии, которая требует немедленной медицинской помощи.

В целях минимизации системных побочных эффектов не превышать рекомендуемую суточную дозу, если иное не предписано врачом.

Не рекомендуется применять препарат на поврежденной коже, т.к. это может увеличить системную абсорбцию.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Беременность и лактация

Препарат Релиф Адванс применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) с осторожностью, в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Вопрос о назначении препарата Релиф Адванс детям в возрасте до 12 лет следует решать индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные. По 6 супп. в блистере из непрозрачной ПВХ пленки. 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Мазь для ректального и наружного применения. По 28,4 г в пластиковой тубе с крышкой из полипропилена. Тубу вместе с аппликатором упаковывают в картонную пачку, обтянутую ПЭ пленкой.

Производитель

Суппозитории и мазь

1. Сагмел, Инк., Чикаго, США.

1580, Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.

Суппозитории

2. Сагмел, Инк.,

Произведено: IDA (Институто Де Анжели С.р.л.), 50066 Регелло (Флоренция), Италия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:

107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 27 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.